Suntikan RhG-CSF(Filgrastim) (Faktor Merangsang Koloni Granulosit Manusia Rekombinan) – Ubat Untuk Meningkatkan Kiraan Sel Darah Putih, No. CAS: 121181-53-1

PENERANGAN

Filgrastim ialah 175 asid amino human granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) yang dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan. Filgrastim dihasilkan oleh bakteria Escherichia coli (E coli) yang telah dimasukkan gen faktor perangsang koloni granulosit manusia. Filgrastim mempunyai berat molekul 18‚800 dalton. Protein mempunyai jujukan asid amino yang sama dengan jujukan semula jadi yang diramalkan daripada analisis jujukan DNA manusia, kecuali penambahan metionin N-terminal yang diperlukan untuk ekspresi dalam E coli. Kerana filgrastim dihasilkan dalam E coli‚produk tidak terglikosilasi dan dengan itu berbeza daripada G-CSF yang diasingkan daripada sel manusia.

Suntikan FILGRASTIM ialah cecair steril, jernih, tidak berwarna, bebas pengawet yang mengandungi filgrastim pada

aktiviti khusus 1.0 ± 0.6 × 108 U/mg (seperti yang diukur oleh ujian mitogenesis sel). Produk ini boleh didapati dalam botol dos tunggal dan picagari praisi. Botol dos tunggal mengandungi sama ada 300 mcg/mL atau 480 mcg/1.6 mL filgrastim. Picagari praisi dos tunggal mengandungi sama ada 300 mcg/0.5 mL atau

480 mcg/0.8 mL filgrastim.

Mekanisme Tindakan

Faktor perangsang koloni ialah glikoprotein yang bertindak ke atas sel hematopoietik dengan mengikat pada reseptor permukaan sel tertentu dan merangsang percambahan, komitmen pembezaan, dan beberapa pengaktifan fungsi sel akhir. G-CSF endogen ialah faktor perangsang koloni khusus keturunan yang dihasilkan oleh monosit, fibroblas, dan sel endothelial. G-CSF mengawal pengeluaran neutrofil dalam sumsum tulang dan menjejaskan percambahan progenitor neutrofil, pembezaan, dan fungsi sel akhir terpilih (termasuk keupayaan fagositik yang dipertingkatkan, penyebuan metabolisme selular yang berkaitan dengan letupan pernafasan, pembunuhan bergantung kepada antibodi, dan peningkatan ekspresi beberapa antigen permukaan sel). G-CSF tidak khusus spesies dan telah ditunjukkan mempunyai langsung minimum dalam vivo

atau kesan in vitro pada pengeluaran atau aktiviti jenis sel hematopoietik selain daripada keturunan neutrofil.

Farmakodinamik

Dalam kajian fasa 1 melibatkan 96 pesakit dengan pelbagai keganasan bukan mieloid‚ FILGRASTIM

pentadbiran mengakibatkan peningkatan yang bergantung kepada dos dalam kiraan neutrofil yang beredar dalam julat dos 1 hingga 70 mcg/kg/hari. Peningkatan dalam kiraan neutrofil ini diperhatikan sama ada FILGRASTIM diberikan secara intravena (1 hingga 70 mcg/kg dua kali sehari) ‚ subkutaneus (1 hingga 3 mcg/kg sekali

setiap hari) ‚ atau melalui infusi subkutaneus berterusan (3 hingga 11 mcg/kg/hari). Dengan pemberhentian terapi FILGRASTIM, kiraan neutrofil kembali ke garis dasar dalam kebanyakan kes dalam masa 4 hari. Neutrofil terpencil menunjukkan aktiviti fagositik normal (diukur dengan chemoluminescence yang dirangsang zymosan) dan kemotaktik (diukur melalui penghijrahan di bawah agarose menggunakan aktiviti N-formyl-methionyl-leucyl-phenylalanine [fMLP] sebagai chemotaxin)dalam vitro.

Kiraan monosit mutlak dilaporkan meningkat dalam cara yang bergantung kepada dos pada kebanyakan pesakit

menerima FILGRASTIM; walau bagaimanapun, peratusan monosit dalam kiraan perbezaan kekal dalam julat normal. Kiraan mutlak kedua-dua eosinofil dan basofil tidak berubah dan berada dalam julat normal selepas pentadbiran FILGRASTIM. Peningkatan dalam bilangan limfosit selepas pentadbiran FILGRASTIM telah dilaporkan dalam beberapa subjek normal dan pesakit kanser. Perbezaan sel darah putih (WBC) yang diperoleh semasa ujian klinikal telah menunjukkan peralihan ke arah sel progenitor granulosit yang lebih awal (anjakan kiri), termasuk penampilan promyelocytes dan myeloblasts,

biasanya semasa pemulihan neutrofil selepas kemoterapi

-induced nadir. Di samping itu, badan Dohle, granulasi granulosit meningkat, dan neutrofil hypersegmented telah diperhatikan. Perubahan sedemikian adalah sementara dan tidak dikaitkan dengan sekuela klinikal, dan tidak semestinya dikaitkan dengan jangkitan.

[Nama]

Nama Generik: Filgrastim

Nama Dagangan: JILIFEN

Nama Kimia: Human Granulocyte-Colony Stimulating Factor (hG-CSF) Suntikan

Faktor perangsang granulosit manusia pertama di China; Diluluskan oleh pensijilan antarabangsa GMP Jerman.

Satu-satunya hG-CSF yang telah disahkan oleh percubaan klinikal fasa III. Kualiti protein rekombinan mencapai standard EP dan USP.

Dos: Suntikan

Spesifikasi:

Ampul: 50ug(0.2 ml: 4×106IU),75ug(0.3ml: 6×106IU) ,100ug(0.4 ml: 8×106IU), 150ug(0.6 ml: 1.2×107IU), 200ug(0.8 ml: 1.6×107IU), 300ug(1.2ml: 2.4×107IU), 450ug(1.6ml)

Picagari pra-isi: 75ug(0.25ml: 6×106IU), 150ug(0.5ml: 1.2×107IU), 300ug(0.5ml: 2.4×107IU )

[Petunjuk]

1. Untuk meningkatkan kiraan neutrofil selepas pemindahan sumsum tulang;

2. Neutropenia yang disebabkan oleh kemoterapi anti-kanser;

3. Neutropenia yang disertai dengan Sindrom Myelodysplastic;

4. Neutropenia disertai dengan Anemia Aplastik;

5. Neutropenia kongenital atau idiopatik.

Hangzhou Jiuyuan ialah usaha sama bioteknologi terkemuka yang mengkhusus dalam penyelidikan, pembangunan, pembuatan dan pemasaran farmaseutikal berdasarkan kejuruteraan gen dan teknologi biokimia sejak 1993. Ia mempunyai bengkel kejuruteraan gen, bengkel suntikan, bengkel API farmaseutikal dan bahagian lain termasuk jabatan pengurusan kualiti, gudang, jabatan kejuruteraan, dsb., semuanya dibina mengikut keperluan GMP. Jiuyuan dilengkapi dengan instrumen pengeluaran dan analisis lanjutan seperti sistem kromatografi, HPLC, dan elektroforesis kapilari. Kami menawarkan produk berkualiti tinggi dan perkhidmatan jualan yang komprehensif, sila hubungi kami.

Rangkaian Pemasaran

Fokus pada tujuan perusahaan "Ambil kejuruteraan gen sebagai orientasi, Memberi perkhidmatan kepada kesihatan manusia", syarikat itu mematuhi pasaran China sebagai badan utama dan menyokong beberapa pasaran asing sebagai tambahan. Jiuyuan Marketing memupuk pasukan perkhidmatan farmaseutikal yang profesional, berdedikasi dan berdaya usaha mewujudkan rangkaian perkhidmatan farmaseutikal yang stabil, boleh dipercayai dan cekap, dan menumpukan pada penghantaran tepat pada masanya produk farmaseutikal berkualiti tinggi yang merupakan penghabluran penyelidikan saintifik, kawalan kualiti dan pengeluaran, kepada pesakit yang memerlukan segera, dan operasi yang cekap untuk kegunaan yang selamat, berkesan dan ekonomi.

Kami telah berusaha untuk meningkatkan kemahiran perkhidmatan farmaseutikal profesional, mengembangkan kapasiti sinaran rangkaian perkhidmatan farmaseutikal, dan usaha berterusan kami untuk membuat Jiuyuan

Produk farmaseutikal dan peranti perubatan untuk memberi perkhidmatan kepada kesihatan manusia.

Rangkaian pemasaran merebak ke seluruh negara ke lebih daripada 30 wilayah dan bandar.

Peta perindustrian terus berkembang, dan produk syarikat dieksport ke Asia, Amerika Selatan, Eropah, Afrika dan banyak negara lain.

Kehormatan Syarikat

Perusahaan Teknologi Tinggi Baru Nasional

Perusahaan Berteknologi Tinggi Baharu Utama Pelan Obor Nasional

Perusahaan harta intelek unggul negara

Pusat Penyelidikan & Pembangunan Teknologi Tinggi Baharu Wilayah

Pusat Teknologi Perusahaan Wilayah Zhejiang

Tanda Dagangan Terkenal Zhejiang

Institut Penyelidikan Biofarmaseutikal Kejuruteraan Gene Zhejiang Jiuyuan

Wilayah Zhejiang per mu memberi manfaat kepada perusahaan terkemuka

Kejuruteraan gen Teknologi R&D Dadah Baharu dan Sub-platform Perkhidmatan

Pusat Kerja Penyelidikan Saintifik Pasca-kedoktoran Wilayah

Produk perindustrian yang sangat baik di Wilayah Zhejiang

Pusat Kerja Pakar Akademik Hangzhou

Sepuluh Teratas Perusahaan Berteknologi Tinggi Baharu Hangzhou

Zhejiang Green Enterprise

Soalan Lazim

S: Sijil mana yang anda ada?

A: GMP, EUGMP dan ISO14001.

S: Adakah anda mempunyai perkhidmatan ujian dan audit?

J: Ya, kami boleh membantu untuk mendapatkan laporan ujian yang ditetapkan untuk produk dan laporan audit kilang yang ditetapkan.

S: Apakah perkhidmatan penghantaran anda?

J: Kami boleh menyediakan perkhidmatan untuk tempahan kapal, penyatuan barang, pengisytiharan kastam, penyediaan dokumen perkapalan dan penghantaran pukal di pelabuhan perkapalan.

Cool tags: suntikan rhg-csf(filgrastim) (faktor perangsang koloni granulosit manusia rekombinan) – ubat untuk meningkatkan kiraan sel darah putih, no. cas: 121181-53-1, suntikan rhg-csf China(filgrastim) (koloni granulosit manusia rekombinan- faktor perangsang) – ubat untuk meningkatkan kiraan sel darah putih, no. cas: 121181-53-1 pengilang, pembekal, kilang, ဆေးထိုးတံဆိပ်ကပ်ခြင်း anti-canning anti, Pegfilgrastim ဆေးထိုး PFS, ထိုးသွင်းတံဆိပ်ကပ်နူနာအကျလျက်, ကင်ဆာရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးသုတေသနဆေးထိုး, Daratumab ဆေးထိုး, oncology သတ်မှတ်ချက်ထိုးဆေးထိုး