Pusat R&D

Kekuatan penyelidikan saintifik
Kami telah mewujudkan sistem R&D yang cekap yang membolehkan kami terus membangunkan ubat penyiasatan dalam bidang terapeutik yang berpotensi tinggi seperti penyakit metabolik, ortopedik, onkologi dan hematologi. Melalui lebih daripada 30 tahun pengumpulan, pasukan R&D kami telah mengumpul pengetahuan profesional yang luas dalam bidang penemuan ubat baharu, penilaian keberkesanan, proses dan penyelidikan kualiti, penyelidikan praklinikal, penyelidikan klinikal dan pemfailan peraturan.
Pasukan R&D kami mempunyai kira-kira 110 orang, lebih daripada 60% daripadanya mempunyai ijazah sarjana dan kedoktoran, meliputi latar belakang pelbagai disiplin. Ahli utama pasukan R&D mempunyai purata pengalaman lebih daripada 20 tahun dalam industri farmaseutikal. Disebabkan keupayaan R&D kami yang kukuh, kami mengambil bahagian dalam pelbagai projek penyelidikan nasional atau wilayah. Kami telah melaksanakan tiga projek sains dan teknologi negara yang utama, dan produk yang dipasarkan kami telah memenangi sejumlah 11 penghormatan negara. Selepas 30 tahun usaha R&D, kami telah menubuhkan enam platform pembangunan produk: platform teknologi ubat protein rekombinan, platform teknologi ubat peptida, platform teknologi gabungan peranti ubat yang inovatif, platform teknologi ubat antibodi, platform teknologi bertindak panjang dan platform teknologi penghantaran ubat subkutan, membolehkan kami terus membangun dan memajukan produk saluran paip.

1. Platform teknologi dadah protein rekombinan

Kami menggunakan tiga sistem ekspresi protein matang, iaitu sistem ekspresi E. coli, sistem ekspresi yis dan sistem ekspresi sel mamalia, untuk menghasilkan protein terapeutik rekombinan berfungsi. Menggunakan sistem ekspresi protein, kami telah menghasilkan beberapa ubat yang sudah ada di pasaran dan dalam peringkat klinikal (seperti Jilifen, Jijufen dan JY06 (Jixinfen)).

2.Platform teknologi dadah peptida

Kami mula membangunkan ubat peptida pada tahun 2005 dan sejak itu telah mewujudkan keupayaan kukuh dalam penyelidikan dan pembangunan, pembangunan proses dan pengeluaran ubat peptida. Sebagai tambahan kepada JY29-2 dan biosimilar liraglutide yang kemudiannya dikenali sebagai Lilupin, kami juga sedang membangunkan analog amylin dan biosimilar dulaglutide menggunakan platform teknologi ubat peptida kami.

3. Platform teknologi gabungan ubat-peranti yang inovatif

Kami telah menggabungkan protein rekombinan dengan bahan biologi untuk mewujudkan platform teknologi gabungan peranti ubat. Kami telah membangunkan produk bahan pembaikan tulang rhBMP-2 yang dikomersialkan pertama di China, Guyoudao, dan menggunakan platform teknologi ini untuk terus membangunkan generasi baharu bahan pembaikan tulang. Bahan pembaikan tulang berprestasi lebih tinggi.

4. Platform teknologi ubat antibodi

Platform teknologi ubat antibodi komprehensif kami merangkumi langkah utama yang diperlukan untuk membangunkan ubat antibodi, dengan berkesan memajukan proses pembangunan yang bermula dengan penemuan dan pengoptimuman antibodi inovatif. Sehingga kini, kami telah memperoleh kelulusan IND untuk dua ubat antibodi penyiasatan, termasuk ubat penyiasatan antibodi inovatif Kelas 1 JY47 dan ubat penyiasatan biosimilar antibodi JY43. JY47 ialah antibodi monoklonal khusus SIRP yang dicadangkan untuk rawatan tumor pepejal lanjutan, manakala JY43 ialah antibodi monoklonal sasaran yang dicadangkan untuk rawatan pelbagai myeloma. Kami juga sedang membangunkan JY41 (Antibody biosimilar), perencat osteosklerosis yang bertujuan untuk rawatan osteoporosis. Di samping itu, kami terus menggabungkan dan menambah baik bentuk dos di sekitar antibodi inovatif. Selain membangunkan produk antibodi kami sendiri, kami juga menyediakan perkhidmatan penyelidikan dan pembangunan praklinikal kepada syarikat farmaseutikal lain. Ubat antibodi penyiasatan yang dibangunkan menggunakan perkhidmatan R&D kami telah memasuki ujian klinikal fasa III.

5. Platform teknologi jangka panjang

Ubat protein dan peptida secara amnya memerlukan pentadbiran dan suntikan yang kerap. Untuk meningkatkan keselesaan dan pematuhan pesakit terhadap ubat, kami menggunakan pelbagai teknologi bertindak panjang, termasuk pengubahsuaian rantai asid lemak, pengubahsuaian polietilena glikol (PEG) dan gabungan FC, yang boleh memanjangkan separuh hayat ubat dan mencapai kesan terapeutik yang berpanjangan. JY29-2 biosimilar semaglutide, yang kami bangunkan dan ubah suai menggunakan teknologi lipidasi, telah melengkapkan percubaan klinikal Fasa III untuk rawatan T2DM pada Oktober 2023, dan telah diluluskan untuk percubaan klinikal untuk rawatan obesiti dan berat badan berlebihan pada Januari 2024. Selain itu, kami telah menyerahkan permohonan NDA kepada NMPA dengan NMPA pada bulan Mei 2023 untuk produk G-CSJFix JfenY0FJJfenY0. Teknologi PEGylation. Kami juga menyediakan perkhidmatan pembangunan ubat praklinikal kepada syarikat farmaseutikal lain dengan teknologi bertindak panjang kami. Ubat detemir insulin penyiasatan yang dibangunkan menggunakan teknologi lipidasi kami telah menerima kelulusan IND.

6. Platform teknologi penghantaran ubat subkutan

Untuk pentadbiran parenteral, sejumlah besar kejadian buruk dikaitkan dengan pentadbiran intravena. Beralih kepada suntikan subkutaneus ubat dengan berkesan boleh mengurangkan risiko kejadian buruk dan meningkatkan toleransi pesakit terhadap ubat. Platform kami memberi tumpuan kepada penghantaran ubat subkutan menggunakan hyaluronidase rekombinan. Hyaluronidase boleh menghidrolisis sementara asid hyaluronik subkutan, dengan itu meningkatkan penyebaran dan penembusan ubat dalam tisu dan meningkatkan bioavailabiliti ubat. Oleh itu, menggabungkan hyaluronidase dengan bahan aktif membolehkan ubat-ubatan berdos besar yang pada asalnya perlu dihantar melalui pentadbiran intravena untuk diberikan secara subkutan, sekali gus memberikan pesakit pilihan yang lebih selamat dan mudah. Kami telah membangunkan hyaluronidase JY53 rekombinan secara bebas dan menjangka untuk menyerahkan permohonan pendaftaran fail induk dadah (DMF) untuk JY53 sebagai eksipien pada tahun 2024. Berdasarkan platform ini, kami sedang menjalankan penyelidikan praklinikal ke atas biosimilar daratumumab JY43-2. JY43-2 mengandungi hyaluronidase manusia rekombinan dan boleh disuntik secara subkutan.

Syarikat itu amat mementingkan pembinaan strategi harta intelek, mempunyai jabatan pengurusan harta intelek yang profesional, dan telah merumuskan pelbagai dasar untuk menggalakkan inovasi teknologi dan perlindungan harta intelek. Syarikat itu dinilai sebagai perusahaan demonstrasi paten di Wilayah Zhejiang pada 2010. Pada Oktober 2014, ia memperoleh "Sijil Pensijilan Sistem Pengurusan Harta Intelek" yang dikeluarkan oleh Zhongzhi (Beijing) Certification Co., Ltd. (lulus pensijilan semula pada 2020). Pada Oktober 2015, ia telah dianugerahkan "Sijil Pensijilan Sistem Pengurusan Harta Intelek" oleh Pentadbiran Harta Intelek Negara. Syarikat amat mementingkan perlindungan harta intelek dan melaksanakan susun atur paten yang komprehensif untuk projek R&D. Kami memegang 15 paten berdaftar dan lapan permohonan paten yang belum selesai di China, dan dua permohonan PCT yang belum selesai. Kami telah menerima pelbagai anugerah dan pengiktirafan, termasuk 3 paten yang memenangi "Anugerah Paten Cemerlang China".